Шпа — инструкция по применению таблеток и но-шпы в ампулах

Но-шпа® (раствор для инъекций, 40 мг/2 мл)

Шпа — инструкция по применению таблеток и но-шпы в ампулах

Раствор для инъекций 40 мг/2 мл

Состав

2 мл раствора содержат:

активное вещество – дротаверина гидрохлорид 40,0 мг

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, этанол 96%, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.

Папаверин и его производные. Дротаверин.

Код АТХ A03AD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дротаверин быстро всасывается как после перорального, так и после парентерального введения. Он в высокой степени связывается с альбумином плазмы (95-98%), альфа- и бета-глобулинами.

Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45-60 минут после перорального приема.

После пресистемного метаболизма в системный кровоток в неизмененной форме поступает 65% принятой дозы дротаверина.

Дротаверин метаболизируется в печени, его биологический период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа препарат практически полностью выводится из организма, при этом примерно 50% выводится с мочой, и около 30% с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, неизмененная форма препарата в моче не обнаруживается.

Фармакодинамика

Но-шпа представляет собой производное изохинолина, которое оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру. Ингибирование фермента фосфодиэстеразы и последующее повышение уровня цАМФ являются определяющими факторами механизма действия препарата и ведут к расслаблению гладкой мускулатуры посредством инактивации легкой цепочки киназы миозина (ЛЦКМ).

Но-шпа ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V.

Практически, ФДЭ IV играет важную роль в снижении сократительной способности гладких мышц; в связи с этим селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических нарушений и различных заболеваний, сопровождающихся спастическими состояниями гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта.

Фермент ФДЭ III гидролизует цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов; этим объясняется тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не вызывающим серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов и не обладающим выраженным терапевтическим действием на сердечно-сосудистую систему.

Но-шпа эффективна при спазмах гладкой мускулатуры как неврогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, Но-шпа одинаково действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы и сосудов. Благодаря своему сосудорасширяющему действию она улучшает кровоснабжение тканей.

Действие препарата Но-шпа сильнее, чем у папаверина, а всасывание более быстрое и полное, она меньше связывается с белками сыворотки крови. Преимуществом препарата Но-шпа является то, что он не обладает стимулирующим побочным действием на дыхательную систему, которое наблюдается после парентерального введения папаверина.

Показания к применению

– cпазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит

– cпазмы гладкой мускулатуры мочевывовдящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря

В качестве вспомогательной терапии (когда пациент не может принимать таблетки):

– при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит

– при гинекологических заболеваниях: дисменорея (болезненные менструации)

Способ применения и дозы

Взрослые: обычная доза составляет 40-240 мг в день (разделенная на 1-3 приема) в/м.

Для снятия острых колик при почечно-каменной или желчно-каменной болезни: 40-80 мг в/в.

Побочные действия

Редко

– головная боль, головокружение, бессонница

– тошнота, сильный запор

– учащенное сердцебиение, снижение артериального давления

– аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).

– реакции в месте введения инъекции

Частота неизвестна

– летальный и нелетальный анафилактический шок был зарегистрирован у пациентов, получавших лечение в форме инъекций.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

– повышенная чувствительность к бисульфиту натрия

– тяжелая печеночная или почечная недостаточность

– тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. Поэтому при одновременном применении Но-шпы® с леводопой возможно усиление тремора и ригидности.

Особые указания

Клинические исследования с участием детей не проводились.

При гипотензии применение препарата требует повышенной осторожности. В связи с опасностью коллапса при внутривенном введении препарата больной должен находиться только в положении лежа.

В состав препарата входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе.

Пациентам с повышенной чувствительностью к бисульфиту натрия не следует вводить инъекции (см. «Противопоказания»).

Применение препарата во время беременности требует особой осторожности.

Беременность и период лактации

При проведении ретроспективных клинических исследований с участием людей, принимавших препарат перорально, и в доклинических исследованиях ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия не было продемонстрировано. Тем не менее, применение препарата во время беременности требует повышенной осторожности. Дротаверин не следует применять во время родов.

Выделение дротаверина в грудное молоко не исследовалось в доклинических исследованиях. Вследствие этого прием препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При назначении терапевтических доз парентерально, в особенности внутривенно, пациентов следует предупредить о том, что они должны избегать потенциально опасной деятельности, такой как управление автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки дротаверина не сообщалось. В случае передозировки необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациента, рекомендуется проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата помещают в ампулы коричневого стекла с одной точкой разлома.

На ампулы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия

Адрес местонахождения: 3510 Miskolc, Csanyikvolgy, Hungary

Владелец регистрационного удостоверения

санофи-авентис ЗАО, Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050016, Алматы, ул. Кунаева 21Б

телефон: 8 (727) 244-50-96

факс: 8 (727) 258-25-96

e-mail: quality.info@sanofi.com

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BD%D0%BE-%D1%88%D0%BF%D0%B0-%D1%80%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%BE%D1%80-%D0%B4%D0%BB%D1%8F-%D0%B8%D0%BD%D1%8A%D0%B5%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%B9-40%D0%BC%D0%B3-2%D0%BC%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/475768781477650960?instruction_lang=RU

Шпа — инструкция по применению таблеток и но-шпы в ампулах

Шпа — инструкция по применению таблеток и но-шпы в ампулах

Действующий компонент – гидрохлорид дротаверина. Таблетки Но-шпы содержат 40 мг активного элемента.

Дополнительные вспомогательные вещества:

  • моногидрат лактозы;
  • повидон;
  • стеарат магния;
  • кукурузный крахмал;
  • тальк.

Но шпа представляет лекарственное средство, отнесенное к группе веществ, используемых при борьбе с функциональными расстройствами в функционировании желудочно-кишечного тракта.

Активным компонентом выступает дротаверит гидрохлорид, являющийся производной изохолина.

Лекарством вызывается спазмолитический эффект, влияющий на гладкие мышцы, расположенные в ЖКТ и желчевыводящих, урогенитальных органах.

Препаратом может оказываться влияние на мышцы сосудов.

Предложенная к лекарству Но шпа инструкция по применению указывает на то, что использоваться он может для снижения спастических болей, благодаря увеличению просвета в сосудах, поэтому происходит насыщение тканей кислородом.

Лекарство обладает эффективным действие, а кроме того на лекарство Но шпа цена представлена относительно доступная, что и делает его достаточно популярным среди пациентов.

Упаковка

• по 12 табл в блистере, по одной штуке идет в картонной упаковке; • по 24 табл в блистере, в пачке идет один блистер; • по 60 табл в пластмассовом контейнере;

• по 100 табл в тубе, идущей в картонной коробке, на поверхность наносится наклейка, которая нужна для контроля первого открытия.

Формой лекарственного средства Но-шпа являются желто-зеленые таблетки двояковыпуклой круглой формы с выгравированным буквенным сочетанием «spa» на одной из сторон.

Медикамент упаковывается в контурные упаковки из поливинилхлорида и алюминия по 6 и 24 единиц, блистеры из ламинированного алюминия по 10 единиц и полипропиленовые баночки по 60 и 100 единиц.

Прием таблеток

Препарат рекомендуют принимать через час после приема пищи, с небольшим количеством воды.

  • Дети 6-12 лет: 1 таблетка 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг.
  • Дети старше 12 лет: 1 таблетка 1-4 раза в день, либо 2 таблетки 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза – 160 мг.
  • Взрослые: 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 240 мг.

Инъекции раствора

Введение раствора дротаверина противопоказано лицам, не достигшим 18 лет. Для взрослых максимальная доза вещества в растворе такая же, как и в таблетках – 240 мг. Введение проводят в 1-3 приема.Эффективность и дозировку в пределах максимального суточного количества определяют индивидуально по ощущениям облегчения пациента и выраженности болевой симптоматики.

Передозировка дротаверином может приводить к нарушениям сердечного ритма разной степени вплоть до полной остановки сердца, вызванной полной блокадой ножек пучка Гиса.Нейтрализация последствий передозировки препарата должна проводиться под наблюдением врача в медицинском учреждении и включать в себя весь спектр необходимой симптоматической терапии.

Интоксикация организма на фоне приема медикамента Но-шпа является крайне маловероятной. Однако в некоторых случаях прием чрезмерно высокой дозы средства может спровоцировать сбой сердечного ритма и нарушение проводимости сердца, вплоть до полной блокады ножек пучка Гиса. Это явление может способствовать остановку сердца с дальнейшим летальным исходом.

Для терапии передозировки пациента нужно сразу же поместить под наблюдение врача, вызвать у него рвоту и промыть желудок. После этого следует начинать симптоматическое лечение.

Используется Но шпа форте для перорального приема. Одна порция может разделяться пополам. Использование лекарственного средства не зависит от приема пищи. Предусматривается подробная инструкция для каждой упаковки препарата Но шпа, дозировка должна рассчитываться из представленных рекомендаций производителя.

Чтобы снять спазматические боли назначается 120-240 мг смеси, которые требуется поделить на несколько приемов, и выпить их на протяжении суток. За 24 часа максимально допустимая норма составляет 240 мг.

Ребенок старше 12 лет может пить по половинке или целой таблетки от 2 до 4 раз за день. Суточная доза ребенка равняется 160 мг, нельзя превышать данные показатели.

Время лечения определяется специалистом в индивидуальном порядке

Лекарственного средства Но шпа передозировка проявляется нарушениями ритма сердца. Могут возникнуть проводимости миокарда, способные закончиться летальным исходом. Наличие у пациента передозировки требует его постоянного пребывания под медицинским присмотром. В таком случае может проводиться лечение, направленное на нормализацию работы всех основных систем.

Фармакологическая группа

Дротаверин, являющийся действующим элементом средства Но-шпа, относится к группе миотропных спазмолитиков.

Лекарственный эффект вещества, выраженный в устранении спазмов гладкой мускулатуры, обусловлен ингибированием фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ 4).

Это действие способствует значительному повышению концентрации циклического аденозинмонофосфата и дезактивируется фермент киназа в легкой цепи миозина, что прямым образом влияет на расслабление гладкой мускулатуры.

Но-шпа проявляет высокую эффективность не только при мышечных, но и при нейрогенных спазмах.

Циклический аденозинмонофосфат в сердечной мышце и гладкой сосудистой мускулатуре подвергается гидролизу с помощью фермента фосфодиэстеразы 3. Этот факт является основной причиной того, что при достаточно высокой спазмолитической способности дротаверина, при приеме Но-шпы практически не наблюдается развития тяжелых побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Также дротаверин улучшает кровообращение в тканях за счет незначительного сосудорасширяющего свойства и быстро снимает болевой синдром спастического характера.

При приеме таблетированной формы препарата Но-шпа наблюдается быстрая абсорбция из органов ЖКТ. Всасываемость составляет в среднем 65%. Концентрация в плазме крови достигает максимума спустя 50–60 минут после перорального приема.

Связывание с белками крови – 97%.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения – от 8 до 10 часов. Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в течение 72 часов.

Беременность и лактация

Проведенные изучения в данном направлении указывают на то, что препарат Но шпа купить и принимать разрешено беременным, это не вызывает тератогенных и эмбриотоксических эффектов.

Но требуется вначале взвесить преимущества и вероятные негативные последствия.

Из-за того, что не проводились клинические обследования влияние активного вещества на грудного младенца при использовании во время лактации, принимать препарат женщинам при кормлении грудью не рекомендовано.

Применения и дозы

В случае самостоятельного применения средства Но-шпа терапия не должна продолжаться дольше 2 дней. Длительность курса при употреблении дротаверина в качестве компонента лекарственного комплекса без предварительных предписаний врача не должна превышать 3 дней. При отсутствии лекарственного эффекта следует немедленно обратиться к специалисту.

для взрослых

Взрослым пациентом рекомендуется принимать 1 или 2 таблетки Но-шпы 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза – 240 мг или 6 таблеток.

для детей

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают прием медикамента по 1 таблетке (40 мг) от 1 до 2 раз в сутки. Детям старше 12 лет можно употреблять по 2 таблетки (80 мг) от 1 до 2 раз в сутки. Максимальное количество средства – 160 мг или 4 таблетки в сутки.

В период беременности возможно применение препарата Но-шпа только в тех случаях, когда ожидаемая польза в несколько раз превышает возможную опасность для развития и здоровья плода. В этом случае дозировка подбирается строго индивидуально.

В период грудного кормления не рекомендуется использовать медикамент.

Применение в детском возрасте

Эксперименты с привлечением детей на влияние дротаверина проведены не были. Желательно не брать для использования лекарство детям младше 12 лет. Прием таблеток без рекомендаций специалиста не должен продолжаться более двух суток. В той ситуации, когда за этот период болевой синдром не прошел, то требуется обратиться за помощью к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение Но-шпы может ослаблять противопаркинсонический эффект препарата Ледопа.

При введении инъекций Но-Шпы в сочетании с морфином наблюдалось усиление спазмолитической активности препарата, при сочетании с антидепрессантами трициклического ряда – риск развития артериальной гипотензии. Усиление спазмолитической активности также наблюдается при одновременном приеме других спазмолитиков.

Дротаверин способствует значительному уменьшению противопаркинсонического действия леводопы. Также может наблюдаться повышение ригидности и усиление тремора.

В случае одновременного употребления Но-шпы с другими спазмолитиками происходит взаимное усиление терапевтических эффектов.

Дротаверин провоцирует усугубление артериальной гипотонии под действием хинидина, трициклических антидепрессантов и прокаинамида.

При совмещении Но-шпы с фенобарбиталом происходит усиление спазмолитических свойств дротаверина.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 192 рубля. Цены колеблются от 47 до 556 рублей.

Создатель препарата – венгерский производитель медикаментов, завод «Хиноин», что входит в состав мировой фармкорпорации «Санофи-Синтелабо» (Франция). Название Но-Шпа запатентовано и представляет собой оригинальную торговую марку производителя.

Перед выпуском на рынок все медикаменты проходят множество клинических исследований, на которые фирма-производитель тратит немалые средства, как и на маркетинговую работу, что делает цену оригинала выше препаратов-генериков.

Российским аналогом Но-Шпы является Дротаверин. Он имеет аналогичный состав и фармакологические свойства, выпускается как в ампулах, так и в таблетках. Единственным отличием выступает скорость воздействия препарата. Действие Дротаверина начинается на 15-20 минут позже, нежели действие Но-Шпы. Цена же Дротаверина ниже в 3-4 раза.

Т.к. ощутимых различий между этими двумя медикаментами нет, так зачем же переплачивать?

Источник: https://znk-mos.ru/no-shpa-aktivnoe-veshchestvo/

НО-ШПА

Шпа — инструкция по применению таблеток и но-шпы в ампулах

– дротаверина гидрохлорид (drotaverine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “spa” на одной стороне.

1 таб.
дротаверина гидрохлорид40 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 3 мг, тальк – 4 мг, повидон – 6 мг, крахмал кукурузный – 35 мг, лактозы моногидрат – 52 мг.

6 шт. – блистеры ПВХ/Алюминий (1) – пачки картонные.6 шт. – блистеры ПВХ/Алюминий (2) – пачки картонные.6 шт. – блистеры ПВХ/Алюминий (4) – пачки картонные.6 шт. – блистеры ПВХ/Алюминий (5) – пачки картонные.10 шт. – блистеры ПВХ/Алюминий (3) – пачки картонные.12 шт.

– блистеры ПВХ/Алюминий (2) – пачки картонные.20 шт. – блистеры ПВХ/Алюминий (1) – пачки картонные.24 шт. – блистеры ПВХ/Алюминий (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры Алюминий/Алюминий (ламинированы полимером) (2) – пачки картонные.60 шт.

– флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором – пачки картонные.64 шт. – флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором – пачки картонные.

100 шт.

– флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство, производное изохинолина. Оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ 4 типа (ФДЭ4).

Ингибирование ФДЭ4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Снижающий концентрацию иона Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+.

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ4 в разных тканях.

ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дротаверин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Сmах в плазме крови достигается через 45-60 мин.

Распределение

In vitro дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, β- и γ-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты способны незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение

T1/2 дротаверина составляет 8-10 ч.

В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Приблизительно 50% дротаверина выводится почками и около 30% – через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания

— спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

— спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

— при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

— при головных болях напряжения;

— при дисменорее (менструальных болях).

Дозировка

Взрослым назначают по 1-2 таб. на один прием 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. (что соответствует 240 мг).

Клинических исследований с применением дротаверина с участием детей не проводилось.

В случае назначения препарата Но-шпа детям:

в возрасте от 6 до 12 лет – по 40 мг (1 таб.) 1-2 раза/сут, максимальная суточная доза – 80 мг (2 таб.);

в возрасте старше 12 лет – по 40 мг (1 таб.) 1-4 раза/сут или по 80 мг (2 таб.) 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 160 мг (4 таб.).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно – исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом.

Если в течение нескольких часов после приема препарата в максимальной разовой дозе наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором:перед использованием следует удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона.

Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь.

Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%,

Источник: https://health.mail.ru/drug/no_spa/

Но-шпа® (No-Spa®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Шпа — инструкция по применению таблеток и но-шпы в ампулах

Последняя актуализация описания производителем 02.09.2019

Дротаверин* (Drotaverine*) A03AD02 Дротаверин

  • Спазмолитическое средство [Спазмолитики миотропные]
Таблетки1 табл.
активное вещество:
дротаверина гидрохлорид40 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; тальк — 4 мг; повидон — 6 мг; крахмал кукурузный — 35 мг; лактозы моногидрат — 52 мг

Таблетки: Круглые, двояковыпуклые, желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой «spa» на одной стороне.

Фармакологическое действие — спазмолитическое.

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования ФДЭ IV типа (ФДЭ IV).

Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Снижающий концентрацию ионов Ca2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Ca2+.

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях.

ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Абсорбция. По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Cmax в плазме достигается через 45–60 мин.

Распределение. In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–98%), особенно с альбумином, γ- и β-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм. У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение. T1/2 дротаверина составляет 8–10 ч.

В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

спазмы гладкой мускулатуры, при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

головные боли напряжения;

дисменорея (менструальные боли).

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;

тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

детский возраст до 6 лет;

период кормления грудью (клинические исследования отсутствуют);

наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

С осторожностью: артериальная гипотензия; пациенты детского возраста (недостаточность клинического опыта применения); беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

В проведенных исследованиях не выявлено тератогенное и эмбриотоксическое действие дротаверина, а также неблагоприятное воздействие на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Но-шпа® во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период грудного вскармливания назначать не рекомендуется.

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии с градацией, рекомендованной ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1,

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_2337.htm

Инструкция по применению Но-шпы в ампулах

Шпа — инструкция по применению таблеток и но-шпы в ампулах

Этот венгерский спазмолитик хорошо известен ещё с советских времён как чрезвычайно действенное средство для снятия спазматических болей. Он до сих считается самым популярным и быстрым инструментом для общего купирования спазмов тканей гладких мышц.

Но-шпа производится в ампулах, таблетках, инструкция по применению к которым довольно подробно описывает то, как следует принимать обе формы лекарственного средства. Чаще всего используется как быстродействующий анальгетик для снятия болевых симптомов.

Популярность Но-шпа обусловлена тем, что она эффективна, после её применения очень редко возникают побочные реакции, особенно если сравнивать с холинолитическими спазмолитиками. Но препарат имеет противопоказания и подходит не всем, поэтому назначается доктором после всех необходимых исследований, включая сдачу анализов. Самолечение чревато непредсказуемыми последствиями.

Но-шпа в виде инъекций: для чего нужно лекарство

Иногда пероральный приём по тем или иным причинам нежелателен. Например, из-за непереносимости организмом больного лактозы. Тогда ему назначаются инъекции раствора. Получается быстрый спазмолитический результат. Такая форма эффективна при панкреатите, болях в спине и внутренних органах.

В каких случаях используется с осторожностью

Как любое фармакологическое средство, лекарство требует осторожности в применении.

Главной причиной, по которой таблетированная форма может вызвать проблемы, – это лактозная недостаточность у больного.

Даже при отсутствии у человека персональной непереносимости самой лактозы, вполне возможно отрицательное воздействие на органы ЖКТ, которое может проявляться кишечными коликами или рвотой.

При симптомах, свидетельствующих о неудовлетворительном усвоении сахарозы, активные вещества вводятся больному при помощи шприца. Но-шпа (раствор для инъекций) рекомендован при воспалении поджелудочной железы, когда пероральное употребление лекарственного средства крайне нежелательно, потому что при этом заболевании довольно часто развивается рвота.

Но-шпа в уколах: инструкция по применению

Инъекции данного спазмолитика назначаются при всех болезнях, при которых часты спазматические приступы. Это характерно для заболеваний почек, ЖКТ, мочеполовых путей, поджелудочной железы, гинекологических патологий типа альгодисменореи.

Помимо этого, уколы делаются тогда, когда у больного есть противопоказания к пероральному приёму лекарства, которые определяются лечащим специалистом. Продолжительность терапии определяет лечащий врач. Самостоятельное использование средства допускается, но не дольше трёх суток.

Введение инъекций больным до 18 лет противопоказано. Для взрослого человека предельный объём для употребления равен 240 мл. Вводится за 1-3 раза. Дальнейшая дозировка и кратность введения инъекций определяются по состоянию больного.

Как колоть Но-шпа внутривенно и внутримышечно

Инъекции применяются как внутривенно, так и внутримышечно. При этом активные действующие вещества разводятся с натрием хлорида. Для ввода препарата в вену используется капельная ампула. Подобная практика позволяет достичь более длительного действия компонентов препарата. Часто применяется после хирургических операций.

Когда начинает действовать лекарство

При использовании таблеток результат появляется через 10-15 минут. Инъекции значительно ускоряют снижение интенсивности болевого синдрома, и облегчение наступает в течение 5 минут. Именно благодаря такому эффекту инъекции получили большие популярность и распространение.

Возможные побочные реакции и передозировка

Любое лекарство может давать нежелательные эффекты. Но-шпа – не исключение. Особенно это касается передозировок. Такое возможно при частом употреблении средства, тогда начинает снижаться его действенность, и больной начинает самостоятельно увеличивать дозу, надеясь на получение быстрого эффекта. Такой подход весьма опасен и ведёт к непредсказуемым последствиям.

Возможные побочные проявления:

  • снижение артериального давления;
  • тошнота и рвота;
  • тахикардия;
  • сыпь на теле;
  • появление отёчности в месте укола;
  • анафилактический шок, нередко заканчивающийся летальным исходом.

Подобные явления вызываются чрезмерным увлечением лекарством. При снижении эффективности на некоторое время надо оставить его и начать использовать какое-либо альтернативное средство.

Передозировка также не несёт ничего хорошего и ведёт к нарушению ритма, проводимости, наконец, остановке сердца и гибели человека. При передозировке необходимо обеспечить больному поддерживающую терапию при полном врачебном контроле.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

В данном вопросе всё решается строго индивидуально, особенно в части отрицательного воздействия на водителя. Вообще, более чем желательно при инъекционном приёме препарата полностью отказаться на какое-то время от вождения автомобиля и работы со сложной техникой.

Взаимодействие с алкоголем

Но-шпа и спиртное одинаково действуют на организм, то есть расслабляют, расширяют сосуды, понижают мышечный тонус. Поэтому, выпив глоток вина, больной может получить быстрый результат в избавлении от спазма. Однако здесь есть и обратная сторона медали, и вполне возможно получение малоприятных последствий такого сочетания:

  • резкое развитие гипотонии, как следствие, ощущение общей слабости и головной боли;
  • частые позывы к мочеиспусканию из-за расслабления гладких мышц мочевого пузыря;
  • повышенный неконтролируемый метеоризм и частые позывы к опорожнению кишечника;
  • возникновение отёчности тканей в области инъекции, появление сыпи на коже и зуд;
  • учащённое сердцебиение и затруднение дыхания, эти симптомы могут вообще привести человека к реанимации.

Конечно, один бокал шампанского или вина не гарантирует проявления описанных симптомов, но более крепкие напитки в неумеренных дозах вполне могут это обеспечить.

Если подобные проявления не являются для человека пугающими, то употребление алкоголя при лечении Но-шпа вполне возможно. К тому же его активные вещества ограничивают всасывание этанола в кровь, что препятствует быстрому опьянению. Это, кстати, используется наркологами при выведении некоторых любителей алкоголя из запоя.

Не следует, однако, воспринимать подобную информацию как рекомендацию к употреблению алкоголя одновременно с препаратом. Хотя укол и не является категорическим запрещающим фактором. В то же время общеизвестно, что чрезмерное увлечение алкоголем само по себе не ведёт ни к чему хорошему. А употребление спиртного в сочетании с лекарствами – тем более (даже с такими, как Но-шпа).

Необходимо учитывать, что при болезнях, характеризующихся частым возникновением спазмов, алкоголь категорически исключается. Это:

  • гастрит или язва;
  • цистит;
  • колит.

Во время обострения этих болезней употребление алкоголя является категорическим противопоказанием.

Сроки и условия хранения

Ампулы следует оберегать от прямых солнечных лучей и света.

При 15-20 градусах медикамент сохраняет свои свойства 5 лет со дня производства.

Аналоги

Их немного, по большей части, выпускаются российскими производителями.

  1. «Дротаверин». Идентичен описываемому препарату, хотя и есть различия в биодоступности и биоэквивалентности. Выпуском «Дротаверина» занимаются 9 российских производителей.
  2. «Дротаверин-Эллара» – выпускает ООО «Эллара».
  3. «Нош-Бра» – выпускает в таблетках и ампулах российский фармацевтический производитель Брынцалов В.А.
  4. «Спазмол» в таблетированной и инъекционной формах производит российская компания «Фармстандарт-УфаВИТА».
  5. «Спаковин» – ампулы и таблетки. Производит индийская компания «M.J.Biopharm».
  6. Аналог Но-шпа выпускает белорусский Борисовский ЗМП.

Источник: https://oVakcine.ru/instruktsii/instruktsiya-po-primeneniyu-no-shpy-v-ampulah

Консультация доктора
Добавить комментарий